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ペマジールの投与をスムーズに開始するには、標準治療である化学療法の効果が不十分な場合に備え、手術又は鑑別診断時、あるいは化学療法施行前のできるだけ早い段階からFGFR2融合遺伝子の診断を準備しておくことが重要です。
ペマジールを処方する際には、コンパニオン診断であるFoundationOne® CDx がんゲノムプロファイルに検体を提出し、FGFR2融合遺伝子の検査を行う必要があります。検体の取り扱いによって品質に差が生じ、誤った結果がもたらされることがあります。正しい検査結果を得るには、検体を適切に作製、管理することが重要です。
参考:FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル検体作製ガイド
FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイルについての詳しい情報は以下のサイトをご参照ください。
https://chugai-pharm.jp/pr/npr/f1t/index/
(2021年5月時点)
FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイルに関するお問い合わせ先は中外製薬株式会社になります。
本疾患の治療にペマジールを活用するためにも、早期に正しく診断を行うことが求められます。G-バンド検査等によって、染色体8p11ないし12部分の転座、FGFR1が認められた場合に、本疾患の確定診断が可能になります。また、多様な臨床像を示す本疾患の診断は容易ではないため、分子病態の理解が重要といえます。
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